| Назва: | Багатокомпонентні розчини для інфузій і перспективи їх удосконалення |
| Тип: | Реферати |
| Мова: | Українська |
| Розмiр: | 47,15 KB |
| Скачувань: | 8 |
мОсмоль/л (NaCl) = (4,09/1)×(1000×2/58,45) = 140
Загальна осмолярність = 187,5 мОсмоль/л
300 мОсмоль/л – 1л
187,5 мОсмоль/л - Хл , Х = 625мл – нормальна осмолярність
300 – 187,5 = 112,5 мОсмоль/л
m М × мОсмоль/л
=
л 1000×n
для глюкози М = 180,16 г/моль
m/л = 112,5 × 180,16 / 1000 = 20, 25 г;
склад пропису: Rp.: Natrii chloridi 4,09
Kalii chloridi 1,49
Calcii chloridi 0,547
Glucosi 20,25
Aquea pro injectionibus 1000 ml.
3.3. Регламент по виготовленню і контролю якості розчину Рінгера для ін’єкцій в умовах аптеки.
Характеристика готового продукту – розчин Рінгера для ін’єкцій – 10л.
Склад: натрію хлориду 90,0г
калію хлориду 2,0г
кальцію хлориду 2,0г
натрію гідрокарбонату 2,0г
води для ін’єкцій до 10л.
Безколірна прозора рідина солонуватого смаку без запаху, рН = 7,5 – 8,2. Препарат по стерильності, апірогенності і відсутності механічних домішок повинен відповідати вимогам ДФУ. Випускають у флаконах по 100 і 200мл. Зберігають при кімнатній температурі, термін зберігання – 1 місяць. Використовується для внутрівенного введення.
Технологічний процес розчину Рінгера для ін’єкцій складається з наступних стадій:
Підготовчі роботи.
ü Виготовлення розчину.
ü Фільтрування і фасування розчину.
ü Стерилізація розчину.
ü Контроль готової продукції.
ü Оформлення.
Приготування розчину. Розчин Рінгера для ін’єкцій готують масооб’ємним методом. В мірний прокалібрований 10л балон загружають 90г NaCl , 2г KCl, 4мл 50% розчину CaCl2, 2г NaHCO3, додають води для ін’єкцій приблизно 2/3 потрібної кількості, перемішують, уникаючи при цьому сильного збовтування, до повного розчинення кристалів протягом 2 – 3хв. Потім в балон доливають води для ін’єкцій до потрібного об’єму – 10л.
У зв’язку з тим, що натрію гідрокарбонат в процесі приготування розчину піддається гідролізу з утворенням натрію карбонату і вуглекислого газу, що в свою чергу приводить до збільшення рН розчину, потрібно дотримуватись умов, які не допускають втрати вуглекислоти: розчинення препарату проводити при температурі не вище 200С, в закритому балоні, не сильно збовтуючи розчин.
Розчин контролюють на вміст NaCl, KCl, CaCl2, NaHCO3 i по рН. Потім проводять фільтрування, фасування, закупорку, маркування, стерилізацію розчину, контроль готової продукції, оформлення.
Регламент по виготовленню і контролю якості розчину „Трисіль” для ін’єкцій в умовах аптеки.
Характеристика готового продукту – розчин „Трисіль” для ін’єкцій – 10л.
Склад: натрію хлориду 50,0г
калію хлориду 10,0г
натрію гідрокарбонату 40,0г
води для ін’єкцій до 10л.
Безколірна прозора рідина, рН = 8,1 – 8,9. Препарат по стерильності, апірогенності і відсутності механічних домішок повинен відповідати вимогам ДФУ. Препарат випускають у флаконах по 100мл, закритий гумовими корками 25П, ІР-21 під обкатку алюмінієвими ковпачками. Препарат зберігають при кімнатній температурі. Термін зберігання – 1місяць. Використовується внутрівенно для регуляції сольового балансу.
Технологічний процес виробництва розчину „Трисіль” для ін’єкцій складається з наступних стадій:
ü Підготовчі роботи.
ü Виготовлення розчину.
ü Фільтрування і фасування розчину.
ü Стерилізація розчину.
ü Контроль готової продукції.
ü Оформлення.
Приготування розчину. Розчин „Трисіль” для ін’єкцій готують масооб’ємним методом. У 10л маркірований балон загружають 50г натрію хлориду, 10г калію хлориду, 40г гідрокарбонату натрію, додають води для ін’єкції приблизно 2/3 розрахованої кількості і розчин перемішують до повного розчинення. Потім доливають води для ін’єкції до 10л, перемішують до повного розчинення.
Для попередження втрати вуглекислоти, яка утворюється при гідролізі гідрокарбонату натрію, розчинення препарату проводять при температурі не вище 200С у закритій посудині, не сильно збовтуючи. Розчин контролюють на вміст суми NaCl, KCl, NaHCO3 і по рН.
Розчин „Трисіль” для ін’єкцій розливають по 100мл. Флакони закривають стерильними гумовими корками і тут же проводять первинний контроль на відсутність механічних домішок. При наявності механічних домішок розчин перефільтровують.
3.4. Дані регламенти по виготовленню і контролю якості лікарських препаратів належать міжлікарняній аптеці №266. Під час проходження практики в даній аптеці, студенти переконались у відповідності умов приготування розчинів і технологічного процесу вимогам нормативних документів (Наказ МОЗ України №626, спеціальним статтям Державної Фармакопеї України, Наказ МОЗ України №139 (про відповідність умов виготовлення ЛП до санітарно-епідемічним нормам та ін.).
ВИСНОВКИ
Загальна осмолярність = 187,5 мОсмоль/л
300 мОсмоль/л – 1л
187,5 мОсмоль/л - Хл , Х = 625мл – нормальна осмолярність
300 – 187,5 = 112,5 мОсмоль/л
m М × мОсмоль/л
=
л 1000×n
для глюкози М = 180,16 г/моль
m/л = 112,5 × 180,16 / 1000 = 20, 25 г;
склад пропису: Rp.: Natrii chloridi 4,09
Kalii chloridi 1,49
Calcii chloridi 0,547
Glucosi 20,25
Aquea pro injectionibus 1000 ml.
3.3. Регламент по виготовленню і контролю якості розчину Рінгера для ін’єкцій в умовах аптеки.
Характеристика готового продукту – розчин Рінгера для ін’єкцій – 10л.
Склад: натрію хлориду 90,0г
калію хлориду 2,0г
кальцію хлориду 2,0г
натрію гідрокарбонату 2,0г
води для ін’єкцій до 10л.
Безколірна прозора рідина солонуватого смаку без запаху, рН = 7,5 – 8,2. Препарат по стерильності, апірогенності і відсутності механічних домішок повинен відповідати вимогам ДФУ. Випускають у флаконах по 100 і 200мл. Зберігають при кімнатній температурі, термін зберігання – 1 місяць. Використовується для внутрівенного введення.
Технологічний процес розчину Рінгера для ін’єкцій складається з наступних стадій:
Підготовчі роботи.
ü Виготовлення розчину.
ü Фільтрування і фасування розчину.
ü Стерилізація розчину.
ü Контроль готової продукції.
ü Оформлення.
Приготування розчину. Розчин Рінгера для ін’єкцій готують масооб’ємним методом. В мірний прокалібрований 10л балон загружають 90г NaCl , 2г KCl, 4мл 50% розчину CaCl2, 2г NaHCO3, додають води для ін’єкцій приблизно 2/3 потрібної кількості, перемішують, уникаючи при цьому сильного збовтування, до повного розчинення кристалів протягом 2 – 3хв. Потім в балон доливають води для ін’єкцій до потрібного об’єму – 10л.
У зв’язку з тим, що натрію гідрокарбонат в процесі приготування розчину піддається гідролізу з утворенням натрію карбонату і вуглекислого газу, що в свою чергу приводить до збільшення рН розчину, потрібно дотримуватись умов, які не допускають втрати вуглекислоти: розчинення препарату проводити при температурі не вище 200С, в закритому балоні, не сильно збовтуючи розчин.
Розчин контролюють на вміст NaCl, KCl, CaCl2, NaHCO3 i по рН. Потім проводять фільтрування, фасування, закупорку, маркування, стерилізацію розчину, контроль готової продукції, оформлення.
Регламент по виготовленню і контролю якості розчину „Трисіль” для ін’єкцій в умовах аптеки.
Характеристика готового продукту – розчин „Трисіль” для ін’єкцій – 10л.
Склад: натрію хлориду 50,0г
калію хлориду 10,0г
натрію гідрокарбонату 40,0г
води для ін’єкцій до 10л.
Безколірна прозора рідина, рН = 8,1 – 8,9. Препарат по стерильності, апірогенності і відсутності механічних домішок повинен відповідати вимогам ДФУ. Препарат випускають у флаконах по 100мл, закритий гумовими корками 25П, ІР-21 під обкатку алюмінієвими ковпачками. Препарат зберігають при кімнатній температурі. Термін зберігання – 1місяць. Використовується внутрівенно для регуляції сольового балансу.
Технологічний процес виробництва розчину „Трисіль” для ін’єкцій складається з наступних стадій:
ü Підготовчі роботи.
ü Виготовлення розчину.
ü Фільтрування і фасування розчину.
ü Стерилізація розчину.
ü Контроль готової продукції.
ü Оформлення.
Приготування розчину. Розчин „Трисіль” для ін’єкцій готують масооб’ємним методом. У 10л маркірований балон загружають 50г натрію хлориду, 10г калію хлориду, 40г гідрокарбонату натрію, додають води для ін’єкції приблизно 2/3 розрахованої кількості і розчин перемішують до повного розчинення. Потім доливають води для ін’єкції до 10л, перемішують до повного розчинення.
Для попередження втрати вуглекислоти, яка утворюється при гідролізі гідрокарбонату натрію, розчинення препарату проводять при температурі не вище 200С у закритій посудині, не сильно збовтуючи. Розчин контролюють на вміст суми NaCl, KCl, NaHCO3 і по рН.
Розчин „Трисіль” для ін’єкцій розливають по 100мл. Флакони закривають стерильними гумовими корками і тут же проводять первинний контроль на відсутність механічних домішок. При наявності механічних домішок розчин перефільтровують.
3.4. Дані регламенти по виготовленню і контролю якості лікарських препаратів належать міжлікарняній аптеці №266. Під час проходження практики в даній аптеці, студенти переконались у відповідності умов приготування розчинів і технологічного процесу вимогам нормативних документів (Наказ МОЗ України №626, спеціальним статтям Державної Фармакопеї України, Наказ МОЗ України №139 (про відповідність умов виготовлення ЛП до санітарно-епідемічним нормам та ін.).
ВИСНОВКИ