Головна Головна -> Реферати українською -> Дисертації та автореферати -> МЕТОД ЗОВНІШНЬОГО СТАНДАРТУ ПРИ ДОСЛІДЖЕННІ І КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ

МЕТОД ЗОВНІШНЬОГО СТАНДАРТУ ПРИ ДОСЛІДЖЕННІ І КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ

Назва:
МЕТОД ЗОВНІШНЬОГО СТАНДАРТУ ПРИ ДОСЛІДЖЕННІ І КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ
Тип:
Реферат
Мова:
Українська
Розмiр:
16,27 KB
Завантажень:
450
Оцінка:
 
поточна оцінка 5.0


Скачати цю роботу безкоштовно
Пролистати роботу: 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10 
КОММЕДБІОПРОМ
НАЦІОНАЛЬНА АКАДЕМІЯ НАУК УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ НАУКОВИЙ ЦЕНТР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
 
На правах рукопису
Для службового користування
Прим. №______
АНТІПОВА Ольга Євгенівна
УДК 615.07:543.42.062
МЕТОД ЗОВНІШНЬОГО СТАНДАРТУ ПРИ ДОСЛІДЖЕННІ
І КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ
15.00.03 - Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів
Автореферат
дисертації на здобуття наукового ступеня
кандидата фармацевтичних наук
Харків – 1999
Дисертацією є рукопис.
Робота виконана в лабораторії аналітичної хімії Державного наукового центру лікарських засобів (м. Харків). Коммедбіопром, Національна Академія наук України.
Науковий керівник - доктор фармацевтичних наук,
Підпружников Юрій Васильович
Державний науковий центр лікарських засобів,
завідувач лабораторії аналітичної хімії
Офіційні опоненти: доктор хімічних наук, професор
Гризодуб Олександр Іванович
Державний науковий центр лікарських засобів,
завідувач лабораторією хроматографії
Доктор фармацевтичних наук, професор,
Петюнін Генадій Павлович
Харківська медична академія післядипломної освіти,
завідувач кафедри клінічної біохімії та
судово-медичної токсикології
Провідна установа - Українська фармацевтична академія,
кафедра фармацевтичної хімії, м.Харків.
Захист відбудеться “28” жовтня 1999 р. о 10 год. на засіданні спеціалізованої вченої ради Д .817.01 при Державному науковому центрі лікарських засобів (310085, м. Харків-85, вул. Астрономічна, 33).
З дисертацією можна ознайомитись в бібліотеці ДНЦЛЗ (310085, м. Харків-85, вул. Астрономічна, 33).
Автореферат розісланий “28” вересня 1999 р.
Вчений секретар спеціалізованої вченої ради,
доктор фармацевтичних наук, професор М. О. Казарінов
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ
Актуальність проблеми. Якість лікарських препаратів (ЛП) забезпечує безпеку і ефективність їх застосування. Ця специфіка пред'являє жорсткі вимоги до засобів контролю якості ЛП, при розробці яких використовується широкий спектр фізико-хімічних методів. Серед них спектрофотометричний метод, який давно вже є фармакопейним, відрізняється точністю, простотою і експресністю, тому широко використовується при аналізі синтетичних і фітохімічних ЛП.
Найбільше розповсюдження в наш час отримав спектрофотометричний аналіз в рамках методу зовнішнього стандарту (ЗС). В роботах співробітників ДНЦЛЗ освітлені найбільш важливі аспекти можливостей спектрофотометричного аналізу в рамках зовнішньої стан-дартизації. Однак деякі питання вимагають подальшого вивчення. Так, при роботі з фіто-хімічними ЛП зберігається проблема вибору і використання речовини в якості ЗС. Актуальною залишається проблема зниження похибки методик багатокомпонентного аналі-зу, а також обгрунтованого вибору варіанту аналізу у відповідності з вимогами до точності.
Візуальним варіантом методу ЗС можна вважати і метод визначення колірності рідких ЛП. Колір є одним з показників якості ЛП. Однак метод візуальної оцінки колірності не дає об'єктивних і надійних результатів, що робить перспективним і актуальним перехід до неза-лежного спектрофотометричного методу.
Цим і зумовлений вибір теми дисертації, формулювання її мети і задач.
Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана у відповідності з планом науково-дослідних робіт Державного наукового центру лікарських засобів (№ державної реєстрації 01.934U44239 та 01.934U4212).
Мета і завдання дослідження. Метою даної роботи є розробка методик контролю якості ЛП на основі застосування методу ЗС в одно- та багатохвильовому спектрофотометричному аналізі; обгрунтування спектрофотометричного методу оцінки колірності і його практичне застосування при оцінці колірності деяких ЛП.
У відповідності з поставленою метою необхідно було вирішити наступні задачі:
1.
Вивчити можливості і переваги застосування методу ЗС в спектрофотометричному аналізі.
1.
Показати доцільність застосування методу ЗС в контролі якості ЛП.
1.
На підставі застосування однокомпонентного ЗС вибрати умови і розробити методики контролю якості ЛП в різних варіантах:
Ё
при відсутністі стандарту визначаємої речовини;
Ё при використанні в якості стандарту речовини, яка переважає за кількісним вмістом і входить до складу речовин, що визначаються;
Ё при використанні в якості стандарту речовини, яка не входить до складу препарату, але утворює після відповідної обробки сполуку, іден-тичну визначаємій;
Ё при використанні в якості стандарту визначаємої речовини
4.

Завантажити цю роботу безкоштовно
Пролистати роботу: 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10 



Реферат на тему: МЕТОД ЗОВНІШНЬОГО СТАНДАРТУ ПРИ ДОСЛІДЖЕННІ І КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ

BR.com.ua © 1999-2017 | Реклама на сайті | Умови використання | Зворотній зв'язок