Головна Головна -> Реферати українською -> Дисертації та автореферати -> РОЗРОБКА ПРОМИСЛОВОЇ ТЕХНОЛОГІЇ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ ВИРОБНИЦТВА ГЕЛІВ “ТРОКСЕРУТИН 2” І “ЕКОНАЗОЛ 1”

РОЗРОБКА ПРОМИСЛОВОЇ ТЕХНОЛОГІЇ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ ВИРОБНИЦТВА ГЕЛІВ “ТРОКСЕРУТИН 2” І “ЕКОНАЗОЛ 1”

Назва:
РОЗРОБКА ПРОМИСЛОВОЇ ТЕХНОЛОГІЇ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ ВИРОБНИЦТВА ГЕЛІВ “ТРОКСЕРУТИН 2” І “ЕКОНАЗОЛ 1”
Тип:
Реферат
Мова:
Українська
Розмiр:
20,34 KB
Завантажень:
403
Оцінка:
 
поточна оцінка 5.0


Скачати цю роботу безкоштовно
Пролистати роботу: 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12 
державне підприємство
„Державний науковий центр лікарських засобів”
Ткаченко Ганна Михайлівна
УДК 615.454.1:615.282:616.14-002]:661.12
РОЗРОБКА ПРОМИСЛОВОЇ ТЕХНОЛОГІЇ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ
ВИРОБНИЦТВА ГЕЛІВ “ТРОКСЕРУТИН 2” І “ЕКОНАЗОЛ 1”
15.00.03 – стандартизація та організація
виробництва лікарських засобів
Автореферат
дисертації на здобуття наукового ступеня
кандидата фармацевтичних наук
Харків – 2007


Дисертацією є рукопис.
Робота виконана на кафедрі фармацевтичної технології і клінічної фармації Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету (МОЗ України), на базі Державного підприємства „Державний науковий центр лікарських засобів” (МОЗ та НАН України) та фармацевтичному підприємстві ВАТ “ХФЗ “Червона зірка”.
Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор
ПЕРЦЕВ ІВАН МАТВІЙОВИЧ,
Національний фармацевтичний університет,
професор кафедри заводської технології ліків
Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор
КРАСНОПОЛЬСЬКИЙ ЮРІЙ МИХАЙЛОВИЧ,
ЗАТ „БІОЛЕК” м. Харків,
віце-президент по науці та якості
доктор фармацевтичних наук, професор
ДМИТРІЄВСЬКИЙ ДМИТРО ІВАНОВИЧ,
Національний фармацевтичний університет,
завідувач кафедри заводської технології ліків
Захист відбудеться “_25_” ___грудня___ 2007 р. о __10__ годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.817.01 при Державному підприємстві „Державний науковий центр лікарських засобів” (61085, м. Харків, вул. Астрономічна, 33)
З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Державного підприємства „Державний науковий центр лікарських засобів” (61085, м. Харків, вул. Астрономічна, 33)
Автореферат розісланий “_22_” _листопада_ 2007 р.
Вчений секретар
спеціалізованої вченої ради А.Г. Котов
 


ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ
Актуальність теми. Широке розповсюдження захворювань на хронічну венозну недостатність та мікози, їх постійний ріст та високий рівень ризику небезпечних ускладнень, зумовлюють не тільки професійну, але й соціальну проблему. Питання виробництва лікарських препаратів та забезпечення ними системи лікувально-профілактичних заходів завжди мали важливе значення. Проте розробка оригінальних лікарських препаратів і доведення їх до промислового виробництва вимагають великих економічних витрат, є складними і тривалими. Тому останнім часом все більш привабливим стає шлях насичення фармацевтичного ринку за рахунок препаратів-генериків, які є ефективними і більш дешевими у порівнянні зі своїми імпортними аналогами. Крім того, це дає змогу швидко і якісно організувати лікарську допомогу та суттєво підвищити купівельну спроможність населення.
Дослідження фармацевтичного ринку України стосовно присутності лікарських препаратів для лікування зазначених патологій та вивчення їх фармакоекономічних показників підтвердили необхідність розробки промислової технології і впровадження у виробництво гелів-генериків ”Троксерутин 2” і ”Еконазол 1”.
Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана відповідно до плану науково-дослідних робіт Національного фармацевтичного університету (№ держ. реєстрації 0198U007011), Проблемної комісії ”Фармація” МОЗ України та плану відділу розвитку підприємства ВАТ ”ХФЗ ”Червона зірка”.
Мета і задачі дослідження. Метою дослідження є наукове обґрунтування промислової технології двох лікарських препаратів-генериків у формі гелів ”Троксерутин 2” і ”Еконазол 1”, які б повністю відповідали своїм зарубіжним аналогам – гелю ”Троксевазин 2” (виробництва фірми ”Балканфарма”, Болгарія) і крему ”Певарил” (виробництва фірми ”Сілаг”, Бельгія-Швейцарія) відповідно, та методів визначення їх якості.
Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити наступні задачі:
- проаналізувати і узагальнити літературні дані з клінічного перебігу, етіології та сучасних методів лікування захворювань на венозну недостатність і мікотичних уражень шкіри;
- провести дослідження стосовно наявності лікарських препаратів для лікування зазначених захворювань на фармацевтичному ринку України та вивчити їх фармакоекономічні характеристики;
- провести комплексні фізико-хімічні та біофармацевтичні дослідження з метою обґрунтування складу та методів визначення якості об’єктів дослідження;
- розробити і експериментально обґрунтувати технологію виготовлення гелів-генериків ”Троксерутин 2” та ”Еконазол 1” в лабораторних умовах;
- відпрацювати методи якісного та кількісного аналізу гелів-генериків, враховуючи вимоги Державної Фармакопеї України і Європейської фармакопеї;
- дослідити реологічні властивості гелів ”Троксерутин 2” та ”Еконазол 1”;
- відпрацювати оптимальні режими промислових технологій гелів та впровадити їх у виробництво на ВАТ ”ХФЗ ”Червона зірка” відповідно до вимог Належної виробничої практики (GMP);
- провести доклінічні дослідження гелів-генериків з метою підтвердження їх ефективності і токсичності в порівнянні з їх зарубіжними аналогами – гелем ”Троксевазин 2” (фірма ”Балканфарма”, Болгарія) і кремом ”Певарил” (фірма ”Сілаг”, Бельгія-Швейцарія) відповідно;
- розробити аналітичну нормативну документацію(АНД) на препарати ”Троксерутин 2” та ”Еконазол 1”.

Завантажити цю роботу безкоштовно
Пролистати роботу: 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12 



Реферат на тему: РОЗРОБКА ПРОМИСЛОВОЇ ТЕХНОЛОГІЇ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ ВИРОБНИЦТВА ГЕЛІВ “ТРОКСЕРУТИН 2” І “ЕКОНАЗОЛ 1”

BR.com.ua © 1999-2017 | Реклама на сайті | Умови використання | Зворотній зв'язок